11月18日，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域傳來(lái)喜訊：由健康基地園區(qū)企業(yè)廣東和博制藥有限公司（下稱“和博制藥”）生產(chǎn)的博林蘭®異硫藍(lán)注射液正式上市銷售，價(jià)格為5980元/支。十年磨一劍，博林蘭®的上市填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)實(shí)體腫瘤手術(shù)領(lǐng)域的一項(xiàng)空白。異硫藍(lán)注射液是一種示蹤劑，用于淋巴示蹤，適用于全實(shí)體腫瘤手術(shù)。獲得美國(guó)NCCN、ASCO等國(guó)外臨床指南推薦。異硫藍(lán)注射液最早于1981年在美國(guó)上市，迄今未進(jìn)入國(guó)內(nèi)。和博制藥于2021年5月啟動(dòng)臨床研究，今年2月20日取得注冊(cè)批件，是國(guó)內(nèi)獨(dú)家獲批生產(chǎn)異硫藍(lán)注射液的企業(yè)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。臨床研究顯示，博林蘭®前哨淋巴結(jié)示蹤成功率為94%，前哨淋巴結(jié)示蹤準(zhǔn)確率為96%，淋巴管示蹤成功率98%，研究中未發(fā)生與研究藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，也未發(fā)生注射部位壞死現(xiàn)象。作為淋巴結(jié)活檢的理想示蹤劑，博林蘭®將創(chuàng)造巨大的醫(yī)療價(jià)值。
和博制藥實(shí)驗(yàn)室
據(jù)了解，和博制藥于2013年落戶位于中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)的國(guó)家健康基地，在上海張江科學(xué)城建有研發(fā)中心，并與中山大學(xué)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。和博制藥堅(jiān)持產(chǎn)學(xué)研一體發(fā)展模式，以首仿藥推動(dòng)創(chuàng)新藥雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展，主要聚焦國(guó)內(nèi)“首仿”藥品、二類新藥及創(chuàng)新藥，掌握糖類藥物制備及質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)和手性藥物制備關(guān)鍵技術(shù)，多次上榜粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新50強(qiáng)，累計(jì)獲得國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)20余項(xiàng)。
一審：陳海波
二審：余從洪
三審：萬(wàn)鶴群
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