| 中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)日前在廣州發(fā)布的中國(guó)首份《制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研項(xiàng)目》報(bào)告顯示，由于缺乏價(jià)格杠桿等激勵(lì)政策，藥企對(duì)藥品質(zhì)量管理體系缺乏投入動(dòng)力。而統(tǒng)計(jì)顯示，2010年全球千億美元專利藥過期，正是中國(guó)藥企進(jìn)軍國(guó)際的大好時(shí)機(jī)，但由于質(zhì)量管理體系尚未與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，使得很多中國(guó)企業(yè)很可能錯(cuò)失良機(jī)。 通過對(duì)13家制藥企業(yè)進(jìn)行調(diào)研，RDPAC報(bào)告指出，現(xiàn)行藥品價(jià)格管理框架和招標(biāo)等醫(yī)藥政策充分考慮了大多數(shù)民眾有藥可用的最基本要求，但沒有充分考慮企業(yè)用于提高藥品質(zhì)量的研究與開發(fā)資金來源、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和醫(yī)學(xué)信息服務(wù)成本等問題。“政府不斷出臺(tái)政策控制藥價(jià)虛高，但卻忽略了藥價(jià)虛低的情況。很多藥品雖廉價(jià)質(zhì)量卻無法保障。”廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公司市場(chǎng)部部長(zhǎng)鄭傳譽(yù)坦言。 RDPAC衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)事務(wù)總監(jiān)陳怡表示，“政府的激勵(lì)政策對(duì)引導(dǎo)制藥行業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要”。如日本為了鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)制新藥，在新藥定價(jià)體系中增加了創(chuàng)新、有效性等多項(xiàng)指標(biāo)。日本政府對(duì)創(chuàng)新的加價(jià)比例從2002年的40%升至2008年的70%-120%，同期日本排名前十位的藥企平均研發(fā)投入也由銷售額的13.8%提高到20.9%。 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，到2012年全球?qū)⒂?390億美元的藥品失去專利保護(hù)，這將是中國(guó)制藥企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)行“首仿”和做好品牌仿制的良好機(jī)會(huì)。陳怡認(rèn)為，中國(guó)藥品價(jià)格已極具競(jìng)爭(zhēng)力，但由于質(zhì)量管理體系尚未與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，使得很多中國(guó)企業(yè)難以進(jìn)入WHO等這類非常注重性價(jià)比的機(jī)構(gòu)采購目錄中�！爸挥薪⑴c國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系才有機(jī)會(huì)走向世界去分享這塊巨大的蛋糕�！� |
