據(jù)工業(yè)和信息化部網(wǎng)站消息,日前,工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等三部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》,提出在中藥領(lǐng)域要堅持繼承和創(chuàng)新并重,促進民族藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,加強中藥知識產(chǎn)權(quán)保護。 意見指出,在中藥領(lǐng)域,堅持繼承和創(chuàng)新并重,借鑒國際天然藥物發(fā)展經(jīng)驗,加快中成藥的二次研究與開發(fā),優(yōu)先發(fā)展具有中醫(yī)藥治療優(yōu)勢的治療領(lǐng)域的藥品,培育50個以上療效確切、物質(zhì)基礎(chǔ)清楚、作用機理明確、安全性高、劑型先進、質(zhì)量穩(wěn)定可控的現(xiàn)代中藥。同時,促進民族藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,促進民族藥標準提高,加強中藥知識產(chǎn)權(quán)保護。 意見強調(diào),在中藥領(lǐng)域,要根據(jù)中藥特點,以藥物效用最大化、安全風(fēng)險最小化為目標,加快現(xiàn)代技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用,推廣先進的提取、分離、純化、濃縮、干燥、制劑和過程質(zhì)量控制技術(shù),重點發(fā)展動態(tài)提取、微波提取、超聲提取、超臨界流體萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、多效濃縮、真空帶式干燥、微波干燥、噴霧干燥等高效率、低能耗、低碳排放的先進技術(shù)。建立和完善中藥種植(養(yǎng)殖)、研發(fā)、生產(chǎn)的標準和規(guī)范,推廣應(yīng)用中藥多成分含量測定和指紋圖譜整體成分控制相結(jié)合的中藥質(zhì)量控制技術(shù)。開發(fā)現(xiàn)代中藥制劑,結(jié)合中藥特點,重點發(fā)展適合產(chǎn)品自身特點的新劑型。 意見要求,推進中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化進程。鼓勵企業(yè)建立中藥材原料基地,發(fā)揮其帶動中藥材生產(chǎn)的作用,推進中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化和《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)的實施。應(yīng)用先進的栽培技術(shù),推廣規(guī)模化種植,保證中藥材的質(zhì)量和供應(yīng)。對重要野生藥材品種要加強人工選育工作,制止過度采挖,運用生物技術(shù)進行優(yōu)良種源的繁育,建立和完善種子種苗基地、栽培試驗示范基地,推動野生藥材的家種,降低對野生藥材的依賴,為現(xiàn)代中藥可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。 |