有實力成功搶仿的企業(yè)，在自主創(chuàng)新方面自有獨到之處，但仿制品成功上市并占領較高的市場份額就絕非易事，更多的企業(yè)或倒在搶仿的前夜，或迷失在激烈市場競爭的路上。更重要的是，國內(nèi)藥企有時一擁而上，數(shù)十家企業(yè)為一個品種爭得頭破血流，再好的產(chǎn)品、再大的市場也給攪亂了，而原先的專利廠家影響猶存——眾多企業(yè)同臺競爭，搶到嘴里的又有多少? 世界首個年銷售額超過130億美元、連續(xù)數(shù)年蟬聯(lián)全球醫(yī)藥市場領軍品種的藥品立普妥，即將于今年專利期滿——面對這樣巨大的市場需求空間，對擅長仿制藥生產(chǎn)的中國醫(yī)藥企業(yè)來說，怎能不怦然心動！更何況今年乃至今后幾年，類似于立普妥這樣專利即將期滿、銷售額在10億美元以上的重磅級專利藥為數(shù)不少。這是一種無比巨大的誘惑，但也可能是一個充滿危險的陷阱。 據(jù)有關資料，2011~2015年全球?qū)⒂袃r值770億美元的藥品專利到期，這意味著那些技術領先者、專于特色品種的國內(nèi)藥企有望在這場盛宴中分得一杯羹;未來10年內(nèi)，美國新醫(yī)改將消耗約1萬億美元，其中絕大部分是價格低廉的仿制藥，這意味著國內(nèi)藥企的產(chǎn)品面臨難得的進入規(guī)范市場的機會�！�770億”、“1萬億”兩個數(shù)據(jù)疊加在一起，強烈刺激著國內(nèi)藥企的神經(jīng)：必須抓住這個機會。 幾年前這樣的機會出現(xiàn)過，有的企業(yè)抓住成了勝利者，也有的企業(yè)空歡喜一場。曾創(chuàng)造了年銷售額70億美元記錄的辛伐他汀，2003年與2006年分別在歐洲、美國專利到期，海正藥業(yè)抓住辛伐他汀專利到期前的機會，在全球率先仿制成功，公司收入當年增加100%以上，利潤飆升200%以上，帶動了該公司他汀類原料藥呈爆發(fā)式增長，海正藥業(yè)由此堅定了特色原料藥發(fā)展戰(zhàn)略，也奠定了在這一領域的先發(fā)優(yōu)勢與領先地位。無獨有偶，同樣以特色原料藥著稱的華海藥業(yè)，2007年奈韋拉平片新藥申請獲得FDA批準，成為我國第一家制劑通過FDA認證的企業(yè)，奈韋拉平的美國專利將于2011年11月期滿，華海的好日子就要來了。 但誘惑本身充滿著危險，盛宴極有可能演變?yōu)橐粓觥笆Ｑ纭�。有實力成功搶仿的企業(yè)，在自主創(chuàng)新方面自有獨到之處，但要產(chǎn)品成功上市并占領較高的市場份額就難上加難了，更多的企業(yè)或倒在搶仿的前夜，或迷失在激烈市場競爭的路上。如今的仿制藥與專利藥，無論是技術標準、工藝要求還是性能參數(shù)、質(zhì)量指標幾乎沒有什么差別，國內(nèi)仿制藥的部分指標基于國情甚至還高出一些。盛宴可能變“剩宴”，更重要的原因是國內(nèi)藥企總是一窩蜂地一擁而上，數(shù)十家企業(yè)為一個品種爭得頭破血流，再好的產(chǎn)品、再大的市場也給攪亂了，而原先的專利廠家影響猶存——眾多企業(yè)同臺競爭，搶到嘴里的又有多少? 全球到期專利藥當然是前途無量的大市場，但能否吃、如何吃、吃什么，醫(yī)藥企業(yè)還是要結(jié)合企業(yè)自身實際，慎重決策。“條條大路通羅馬”，中國醫(yī)藥企業(yè)的成功之路并非只有仿制，踏踏實實地提高自主創(chuàng)新能力才是正道，即便是有心耕耘仿制藥，重點也在做好二次開發(fā)上。 |
