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生物制藥將迎來黃金十年 高投入期待高回報
作者:    來源:    發(fā)布時間:2011-09-05
     生意社9月5日訊 2010年下半年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被列入重點培育和發(fā)展的七大新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。伴隨全球生物制藥領(lǐng)域的高速發(fā)展,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)勃勃生機(jī)!爸袊镏扑巹(chuàng)新即將迎來黃金十年!眹鴦(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部部長馮飛說。
 
  創(chuàng)新藥成果初現(xiàn)
 
  生物制藥是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法,包括疫苗、抗體、血液制品等種類。由國家多個部委聯(lián)手推動的國家“重大新藥創(chuàng)制專項”,在“十一五”期間取得突破性進(jìn)展,如今已進(jìn)入收獲期。
 
  日前,我國自主研制的小分子靶向抗腫瘤藥鹽酸?颂婺嵘鲜,打破了此類藥完全依賴進(jìn)口的局面。鹽酸?颂婺崾切乱淮邢蚩拱┧帲彩俏覈谝粋有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗腫瘤藥,適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。
 
  6月中旬,恒瑞醫(yī)藥研制的新一代非甾體抗炎類創(chuàng)新藥“艾瑞昔布”獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),取得國家一類新藥證書和注冊批件。5月底,中國生物技術(shù)集團(tuán)公司自主研發(fā)的手足口病滅活疫苗Ⅰ期臨床試驗結(jié)束,進(jìn)入第二階段,全球第一支手足口病疫苗有望在中國誕生。
 
  除此之外,我國在艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病研究上也取得了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的階段性成果。
 
  高投入期待高回報
 
  “生物制藥是一個飛速成長的行業(yè),同時也是一個對人才、技術(shù)、資金、生產(chǎn)有高要求的行業(yè)!北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)生物制藥系主任王春梅說,“推出一個新產(chǎn)品一般要耗時10年。一旦成功,很可能有10倍的巨額回報!
 
  近10年來,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度平均超過GDP增長速度的2倍,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨重大發(fā)展機(jī)遇。數(shù)據(jù)表明,“九五”至“十一五”期間,國家在生物制藥產(chǎn)業(yè)投入的創(chuàng)新基金分別為1.5億元、10億元、66億元。
 
  而老齡化、城鎮(zhèn)化以及全民醫(yī)保擴(kuò)容升級又為整個醫(yī)藥行業(yè)帶來了巨大的市場潛力。豐富的臨床受試群體、龐大的人才庫,都是我國發(fā)展生物制藥的有利因素。數(shù)據(jù)顯示,未來5年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的年均增長率有望達(dá)到23%,由2011年的1.25萬億元左右增長到2015年的3.6萬億元以上。
 
  但現(xiàn)階段我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級和集約化程度還比較低,表現(xiàn)在技術(shù)創(chuàng)新弱、產(chǎn)品市場規(guī)模小、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化效率低、競爭力不強(qiáng)等方面。
 
  原創(chuàng)新藥有望打破國際壟斷
 
  看病難、看病貴一直是很多百姓生活中的難題,進(jìn)口藥價格昂貴更是讓很多患者望而卻步。長期以來,我國市場上自主創(chuàng)新藥物不足5%,全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年銷售額僅與發(fā)達(dá)國家?guī)准掖筢t(yī)藥公司相當(dāng)。
 
  生物醫(yī)藥的發(fā)展將主要強(qiáng)調(diào)用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學(xué)藥物等創(chuàng)新型藥物品種。
 
  科技部社會發(fā)展科技司副司長楊哲說:“國際上的藥物有一個話語權(quán),取決于它的唯一性,就是說你沒有我有,我就可以隨意來定義這個價格。我們國家研制出新藥,當(dāng)然可以打破國際上的壟斷局面。只要我有了,國外比較高的價格可能就會降下來!
 
  這一期待有望在“十二五”期間實現(xiàn)。中央財政計劃下?lián)苜Y金100億元,配套資金300億元,規(guī)劃“研制30個創(chuàng)新藥物,改造200個左右藥物大品種(新增)”。
 
  中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示,到2015年,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原創(chuàng)能力會有明顯的提高!巴ㄟ^‘863’、‘973’等一系列計劃的支持,通過重大新藥專項‘十一五’期間的滾動發(fā)展,到‘十二五’末期,預(yù)計我們有25個左右具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)藥品會產(chǎn)業(yè)化,平均到每一個年份大概要有4個到5個產(chǎn)品,這是一個巨大的變化!