據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道(詳見7月11日《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》1版),在7月北京召開的“實(shí)證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會暨《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》(草案)介紹會”上,由天津大學(xué)藥學(xué)院藥政法規(guī)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)研究中心和博諾威藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心共同起草的《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》(草案),得到了與會領(lǐng)導(dǎo)和專家的一致肯定,這毫無疑問是一個(gè)好兆頭。 中藥亦需經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià) 任何組織和個(gè)人,其所擁有的資源都是有限的,投入到這個(gè)方面的多,就必然要減少在別的方面的投入。藥物雖然有其特殊性,在某些時(shí)候,只要能夠救命,就算是“不計(jì)成本”也是合理的;但更多的時(shí)候,人們并不見得“別無選擇”,特別是在科學(xué)技術(shù)異常發(fā)達(dá)的現(xiàn)代社會,幾乎不可能出現(xiàn)離開某一味中藥,某種疾病就沒有其他方法治得了的情況。那么,在有得選擇的情況下,人們又為什么非要用某一味中藥而不用別的藥物,或者選擇其他治療手段如理療呢?要回答這個(gè)問題,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)該說是最有發(fā)言權(quán)的。 在國外,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在獲得政府支持、藥物申報(bào)注冊、醫(yī)療保險(xiǎn)償付和定價(jià)決策上都發(fā)揮著重要作用。如澳大利亞,當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)通過對不同治療方案的效果、不良反應(yīng)、治療這些不良反應(yīng)的成本等進(jìn)行比較,給藥品制定報(bào)銷價(jià)格,高于這個(gè)價(jià)格的部分由消費(fèi)者自己掏腰包。中國則起步較晚,但已開始鼓勵(lì)企業(yè)這么做!吨泄仓醒、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中提出,“建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制”、“對新藥和專利藥品逐步實(shí)行定價(jià)前藥物經(jīng)濟(jì)性評價(jià)制度”。《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》提出,“根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評價(jià)”。國家發(fā)改委2010年新修訂的《藥品價(jià)格管理辦法(征求意見稿)》中提出,“可替代藥品治療費(fèi)用差異較大的,可以以對照藥品價(jià)格為基礎(chǔ),參考藥物經(jīng)濟(jì)性評價(jià)結(jié)果進(jìn)行調(diào)整”。 DTT生命科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)人John Rhodes曾說過:“面臨顛覆性的技術(shù)挑戰(zhàn)時(shí),最具創(chuàng)造性的行業(yè),例如生命科學(xué)公司,只有通過滿足新客戶的經(jīng)濟(jì)需求和健康需求,或者同時(shí)滿足這兩種需求,才能夠生存并發(fā)展! 很多中藥生產(chǎn)企業(yè)聲稱自己的藥物價(jià)廉質(zhì)優(yōu),卻拿不出數(shù)據(jù),原因就是沒有開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究!吨兴幩幬锝(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》(草案)的出臺,無疑是及時(shí)的。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究像其他各種研究一樣,也需要一個(gè)統(tǒng)一的規(guī)范,否則各說各話,“語言不統(tǒng)一”,交流就無法進(jìn)行! 優(yōu)化體系抓準(zhǔn)時(shí)機(jī) 毫無疑問,相對于發(fā)達(dá)國家而言,我國的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究起步較晚,進(jìn)展不快,特別是中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),基礎(chǔ)非常薄弱,甚至連起步階段都談不上。原因當(dāng)然是多方面的,不可能一下子全部講得清楚。但對于中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)來說,充分體現(xiàn)中藥特色應(yīng)該是一個(gè)關(guān)鍵,在相關(guān)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)中應(yīng)當(dāng)增加相應(yīng)的評價(jià)方法和指標(biāo)。目前的藥物評價(jià)體系傾向采用過程指標(biāo)而非終點(diǎn)指標(biāo),而中藥恰恰要在終點(diǎn)指標(biāo),如質(zhì)量生命年指標(biāo)上遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于化藥。因此,在中藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)中,收益外延的確定至關(guān)重要。同時(shí),中藥基本上均來源于大自然,所以,建議中藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究還應(yīng)考慮產(chǎn)品對資源的利用、再生以及對環(huán)境的影響。 至于研究介入的最佳時(shí)間點(diǎn),筆者認(rèn)為在上市后的Ⅳ期臨床介入比較好。當(dāng)然,大多數(shù)中藥可能都已經(jīng)不用做Ⅳ期臨床了,對這類品種也可以進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià),如通過與競爭廠家的品種比較不同疾病、不同應(yīng)用方案上的療效、不良反應(yīng)、療程長短等方面的差別,可以發(fā)現(xiàn)藥物在哪些適應(yīng)癥/功能主治上最有優(yōu)勢,在哪類人群中更有價(jià)值。隨著經(jīng)濟(jì)形勢的變化(如收入和時(shí)間成本的變化等),亦能發(fā)現(xiàn)成本-效果(效用或效益)可能出現(xiàn)的新變化,從而為調(diào)整產(chǎn)品定位提供依據(jù)。 總之,《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》(草案)的起草,必將為國家中藥產(chǎn)品定價(jià)政策提供經(jīng)濟(jì)學(xué)依據(jù),指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品的優(yōu)化升級,幫助企業(yè)通過研究獲得政策、定價(jià)等方面的支持,促進(jìn)大品種的培育及中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 |