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抗生素企業(yè)轉(zhuǎn)型 以產(chǎn)能重組求生存
作者:    來源:    發(fā)布時間:2012-08-14
       “國內(nèi)抗生素產(chǎn)能是嚴(yán)重過剩的。”神威藥業(yè)集團副總裁張自然博士坦言,抗生素的競爭從早些年中間體、原料、制劑等各自環(huán)節(jié)的競爭,演變到整個抗生素產(chǎn)業(yè)鏈的競爭,近年抗生素藥企已設(shè)法降低抗生素占比,以增加企業(yè)抗風(fēng)險能力。其實,西方發(fā)達國家的藥企早就這樣做了。
 
  抑制產(chǎn)能
 
  抗生素藥企轉(zhuǎn)型,最初大多是從企業(yè)市場競爭角度,尤其是在下游市場環(huán)境變化后,考慮并作出的決定。產(chǎn)能過剩問題在中國成為名副其實的抗生素原料藥和制劑生產(chǎn)大國之后,也成為長期籠罩著抗生素企業(yè)的陰霾。
 
  8月1日起正式實施的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》明確提出“同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種”、“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次”、“調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加”等一系列限制措施,更給競爭激烈的市場再加了一勺油。市場總體需求減少,競爭激烈程度加劇,使產(chǎn)品價格出現(xiàn)了不同程度的下降。
 
  “管理辦法正式實施后,影響會立竿見影,產(chǎn)能肯定還會受進一步限制。”有業(yè)內(nèi)人士指出,現(xiàn)在不少企業(yè)的生產(chǎn)線已處于閑置狀態(tài),部分企業(yè)甚至把新增產(chǎn)能轉(zhuǎn)移至其他方向。以頭孢類醫(yī)藥中間體科研、生產(chǎn)企業(yè)起家的金城醫(yī)藥,7月12日就發(fā)布公告稱,因行業(yè)政策和市場等環(huán)境因素發(fā)生較大變化,將原先承諾投資于50噸/年7-AVCA產(chǎn)業(yè)化項目的募集資金6,479.31萬元全部轉(zhuǎn)投200噸/年谷胱甘肽原料藥項目。
 
  而夏季的用電高峰加上慣例的抗生素市場淡季,也使不少企業(yè)選擇停產(chǎn)檢修,聯(lián)邦制藥(內(nèi)蒙古)公司日前就宣布,為了使第四期萬噸6-APA項目與前三期的管道成功對接,將在8月初把6-APA和阿莫西林生產(chǎn)線全部停產(chǎn),計劃停產(chǎn)1個月左右,預(yù)計9月份恢復(fù)生產(chǎn)。
 
  各覓其徑
 
  從《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的規(guī)定推斷,品種單一、規(guī)模較小的抗生素企業(yè)受到的沖擊最大。而對一些實力雄厚的企業(yè)而言,也不乏機遇。前幾年業(yè)內(nèi)出現(xiàn)了一陣復(fù)方耐酶抗生素的研發(fā)熱潮,現(xiàn)在則熱衷于碳青霉烯類的研發(fā)。
 
  魯抗醫(yī)藥制劑事業(yè)部經(jīng)理朱軍也指出,一些性價比較高的品種,在總量限制的情況下反而做得更好,盡管是少數(shù)。
 
  即使是老品種,亦不乏“加碼”的企業(yè)。石藥集團日前公布,旗下歐意藥業(yè)新建的十車間阿奇霉素原料藥就接受了新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,并最終順利通過。該車間總投資2.2億元,2012年3月竣工,5月份試車成功,年產(chǎn)阿奇霉素原料藥600噸。在已公布的多個省份的抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄中,阿奇霉素都雙跨了“非限制使用”(口服劑型)和“限制使用”(注射劑)兩類。
 
  在國內(nèi)市場低迷的狀況下,有的企業(yè)繼續(xù)采取外拓策略。魯抗在今年年中就公布已成功取得注射用硫酸鏈霉素1.0g、注射用青霉素鈉100萬單位、注射用無菌用水5ml、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀0.6g、阿莫西林膠囊500mg、注射用哌拉西林他唑巴坦2.25g等6個古巴藥品注冊證書和注射用氨芐西林鈉0.5g、頭孢氨芐膠囊250mg的緬甸藥品注冊證書,為其進一步擴展海外貿(mào)易市場打下了基礎(chǔ)。
 
  “縱觀已經(jīng)做大的跨國企業(yè),沒有哪個是以抗生素為主的!敝燔姳硎荆F(xiàn)在企業(yè)都在轉(zhuǎn)型,尋找抗生素以外的方向是必須的。