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九成藥品沒(méi)有兒童專用劑型 中國(guó)孩子面臨無(wú)藥可用
作者:    來(lái)源:    發(fā)布時(shí)間:2012-12-26

    沒(méi)有玻璃窗,也沒(méi)有隔板,北京和睦家醫(yī)院的藥劑師冀連梅和醫(yī)生一樣,面對(duì)面和患者交流。

    一個(gè)冬日的午后,她正詳細(xì)地給一個(gè)父親解釋兩瓶噴霧劑的區(qū)別。大夫給他5歲的兒子開了兩種治療哮喘的藥物,但打開說(shuō)明書根本看不出來(lái)兩者的區(qū)別,更別提小孩子該如何使用了。

    這幾乎是每位父母遭遇過(guò)的尷尬。整整一層樓的藥店里,兒童藥品只占據(jù)了巴掌大的一層貨架。打開說(shuō)明書,提到兒童用藥大多是籠統(tǒng)的一句“請(qǐng)遵醫(yī)囑”或“酌情減量”,讓心急火燎的家長(zhǎng)無(wú)所適從。好不容易找到一瓶標(biāo)明服用劑量的退燒糖漿,還要按照不同年齡甚至不同體重來(lái)服用,大人不得不找出計(jì)算器進(jìn)行千克和毫升之間的換算。

    “在中國(guó)當(dāng)父母,只知道阿司匹林可不行,你要明白什么叫麥角胺、氯霉素和乙酰氨基酚,學(xué)會(huì)用半衰期來(lái)計(jì)算藥物排出體外的時(shí)間,甚至要像金庸筆下的小龍女一樣練習(xí)玉女素心劍法,這樣才能準(zhǔn)確地把指甲蓋大小的一粒藥劈成8瓣,”一位母親忍不住嘆了口氣說(shuō),“不學(xué)點(diǎn)兒科醫(yī)學(xué)知識(shí),根本不放心!

    “一種是緊急發(fā)作時(shí)緩解癥狀用的,一種是讓孩子長(zhǎng)期使用改善體質(zhì)的!奔竭B梅對(duì)那位父親解釋說(shuō)。她指出在藥學(xué)的臨床研究中,兒童通常不作為觀察對(duì)象。這意味著不僅缺乏專門針對(duì)兒童開發(fā)的配方藥物,更缺乏對(duì)兒童用藥安全性和有效性的解釋。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)每天有數(shù)百人死于不良用藥,其中兒童占32%。

    “兒童雖然是個(gè)小人,但并不是縮小版的成人,兒童用藥要慎之又慎!睆2011年起,冀連梅開始通過(guò)微博向公眾普及兒童的安全用藥問(wèn)題。

    “什么,”那位母親大吃一驚,“那中國(guó)的孩子怎么辦?”

    按照世界衛(wèi)生組織(WHO)的說(shuō)法,兒童用藥安全是個(gè)全球性問(wèn)題。數(shù)據(jù)表明,全世界每年約有900萬(wàn)5歲以下的兒童死亡,其中許多兒童死于原本可以治愈的病癥。不僅如此,許多兒童使用的藥物對(duì)兒童的作用尚無(wú)定論,甚至沒(méi)有獲得許可對(duì)兒童使用。

    而來(lái)自衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)率是12.9%,新生兒高達(dá)24.4%,成人只有6.9%。據(jù)中國(guó)聾兒康復(fù)中心統(tǒng)計(jì),我國(guó)7歲以下聾兒,超過(guò)30%是因藥物過(guò)量造成的毒副作用所致。

    這其中的首要問(wèn)題是無(wú)藥可用。來(lái)自北京首都兒科研究所的數(shù)據(jù)表明,我國(guó)兒童專用藥物劑型同現(xiàn)有藥物劑型的比例高達(dá)1:59,90%的藥品沒(méi)有適宜兒童的專用劑型。在我國(guó)2009年發(fā)布實(shí)施的《國(guó)家基本藥物目錄》中,兒童藥物數(shù)量偏少,尤其是在102種中成藥中,只有1個(gè)兒童專用品種。來(lái)自北京協(xié)和醫(yī)院的數(shù)據(jù)則顯示,以專門治療嬰兒腹瀉的一二線抗生素為例,北京協(xié)和共有西藥1300種,兒科專用藥品只有31種。

    一位姓翟的兒科醫(yī)生依然記得,一位父親為了給5個(gè)月的孩子喂藥,先拿著剪刀在藥片上剪出幾個(gè)豁口,再找出一只玻璃杯將其壓碎,最后小心翼翼地挑揀出近三分之一的藥量。

他的兒子得了重癥腎病,每天需要兩次服用一種名為“強(qiáng)的松”的特效藥物。對(duì)于這個(gè)還不到半歲的小寶寶來(lái)說(shuō),即使是磨成芝麻粒大小的藥片,仍然巨大得難以吞咽。不得已,這位父親把藥片磨碎后,還要將其泡在水里,用奶瓶給孩子喂進(jìn)去。

    “即使如此,劑量仍然不夠準(zhǔn)確,”翟醫(yī)生很是無(wú)奈,“在國(guó)外這種藥物有液體的口服劑,可以用針管來(lái)抽取適當(dāng)劑量!

    兒童藥品劑型、種類的缺乏,與兒童藥品研發(fā)市場(chǎng)的不景氣脫不開關(guān)系。目前,我國(guó)很多制藥企業(yè)以生產(chǎn)成人藥品為主,多數(shù)兒童藥品是由制藥企業(yè)附帶進(jìn)行小批量的生產(chǎn)。以呼吸系統(tǒng)藥物為例,眼下只有上海、沈陽(yáng)、無(wú)錫、溫州等6地的一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與試驗(yàn),可兒童呼吸系統(tǒng)疾病種類繁多,藥品更新和淘汰速度又過(guò)快,藥品廠難以贏利。

    冀連梅回憶起在美國(guó)沃爾瑪藥房的工作經(jīng)歷。美國(guó)大部分藥品不但有兒童劑型,還有給兒童輔助用藥的糖漿。這種糖漿包括桔子味、水蜜桃味、草莓味等多種口味,可以讓孩子按自己的喜好挑選。她記得,自己回國(guó)后在和睦家醫(yī)院工作,一位外國(guó)人來(lái)買糖漿,卻被告知沒(méi)有。

    “什么,”那位母親大吃一驚,“那中國(guó)的孩子怎么辦?”

    把大人的藥減量給孩子吃,是“用孩子做藥物實(shí)驗(yàn)”

    由于缺乏兒童藥劑,許多兒科醫(yī)生不得不給孩子開一些成人藥物,然后“兒童酌情減半或遵醫(yī)囑”。

    但這種做法并不正確,按照世界衛(wèi)生組織的說(shuō)法,是“用孩子做藥物實(shí)驗(yàn)”!昂⒆涌刹皇强s小版的成人,”參加世界衛(wèi)生組織兒童藥物標(biāo)準(zhǔn)化研討會(huì)的兒內(nèi)科專家鮑一笑指出,“這正是兒童用藥與成人用藥必須不一樣的一個(gè)原因”。

    上海瑞金醫(yī)院兒科醫(yī)生肖園表示,兒童在體格和器官功能各方面都處于不斷發(fā)育的時(shí)期,中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道功能、肝腎功能和內(nèi)分泌系統(tǒng)發(fā)育都未健全,其藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)特征與成人的差異更為顯著。