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“優(yōu)卡丹”緣何成兒童“慎用”感冒藥?
作者:    來(lái)源:    發(fā)布時(shí)間:2013-02-07

    近日,微博認(rèn)證為兒科醫(yī)生的網(wǎng)友發(fā)微博稱(chēng),“優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,已被充分證明對(duì)兒童的肝腎毒性,一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服”。優(yōu)卡丹官方微博發(fā)表聲明稱(chēng),按照國(guó)家食藥監(jiān)局2012年5月17日發(fā)出的通知,1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”,而是因?yàn)椤叭狈π律鷥汉鸵粴q以下嬰兒安全性和有效性的證據(jù)”。并稱(chēng)“1-12歲兒童依據(jù)說(shuō)明書(shū)可放心使用,不會(huì)對(duì)肝腎功能造成損害!眱(yōu)卡丹、好娃娃等小兒氨酚烷胺顆粒究竟是否有腎毒性?

    “經(jīng)查閱相關(guān)資料,優(yōu)卡丹和好娃娃均為復(fù)方制劑,所含成分種類(lèi)和含量相同。”首都兒研所藥劑科臨床藥師王翔巖說(shuō),“具體成分和含量為:對(duì)乙酰氨基酚0.1克,鹽酸金剛烷胺0.04克,人工牛黃4毫克,咖啡因6毫克,馬來(lái)酸氯苯那敏0.8毫克!

    “通過(guò)成分分析,可以了解,在優(yōu)卡丹和好娃娃這兩個(gè)復(fù)方的兒童感冒藥中,主要是對(duì)乙酰氨基酚在長(zhǎng)期、大量應(yīng)用的情況下可能會(huì)對(duì)肝、腎產(chǎn)生一定影響,其它成分對(duì)肝、腎影響不明顯。”王翔巖說(shuō),另外《新編藥物學(xué)》(17版)明確指出鹽酸金剛烷胺不用于新生兒與1歲內(nèi)嬰兒。其它3種成分在《新編藥物學(xué)》(17版)或《馬丁代爾藥物大典》(35版)中都有1歲內(nèi)兒童的用法用量。

    “當(dāng)然優(yōu)卡丹和好娃娃作為復(fù)方制劑,當(dāng)幾種成分共同服用時(shí)還存在藥物相互作用的問(wèn)題,可能會(huì)產(chǎn)生以上幾種成分單獨(dú)服用時(shí)沒(méi)有的藥理作用或不良反應(yīng),這需要藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行充分的相關(guān)臨床研究。”

■ 醫(yī)院情況

兒童醫(yī)院、兒研所不用優(yōu)卡丹

    據(jù)了解,北京兒童醫(yī)院,首都兒研所都沒(méi)有使用優(yōu)卡丹和好娃娃這兩種藥品。北京兒童醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人解釋說(shuō),“一般醫(yī)生常用的是醫(yī)院進(jìn)的藥,具體是否使用要看醫(yī)生自己的用藥習(xí)慣,不能代表整個(gè)醫(yī)界意見(jiàn)!

    “此次問(wèn)題的關(guān)鍵在于說(shuō)明書(shū)的修改。”國(guó)家衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專(zhuān)家,中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)專(zhuān)家孫忠實(shí)說(shuō),去年5月藥監(jiān)局發(fā)文要求廠家修改說(shuō)明書(shū),一般會(huì)給予半年時(shí)間修改!暗浆F(xiàn)在說(shuō)明書(shū)還未改成1歲以下兒童禁用,5歲以下兒童不推薦使用,是廠家的錯(cuò)誤!

■ 安全性討論

多種小兒感冒藥都含金剛烷胺

    和睦家醫(yī)院資深藥師冀連梅在微博上說(shuō),含金剛烷胺的品種包括葵花藥業(yè)的小兒氨酚烷胺顆粒、仁和藥業(yè)的優(yōu)卡丹(小兒氨酚烷胺顆粒)、亞洲制藥的快克膠囊(復(fù)方氨酚烷胺膠囊)、太陽(yáng)石藥業(yè)的好娃娃(小兒氨酚烷胺顆粒)等,不僅小兒氨酚烷胺顆粒中含金剛烷胺成分,其他一些小兒感冒藥里也含有,如果家長(zhǎng)將兩種含有金剛烷胺的感冒藥同時(shí)給孩子服用,存在產(chǎn)生腎毒性的可能性,因?yàn)榻饎偼榘分饕ㄟ^(guò)腎臟排泄。

    不過(guò)到目前為止,國(guó)內(nèi)外尚無(wú)這方面的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。