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中藥注射劑安全性評(píng)價(jià)及質(zhì)量控制研討會(huì)開幕
作者:    來源:    發(fā)布時(shí)間:2013-06-07

    由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)主辦,神威藥業(yè)集團(tuán)協(xié)辦的2013年全國中藥注射劑安全性評(píng)價(jià)及含毒性藥材的中成藥質(zhì)量控制學(xué)術(shù)研討會(huì)日前在京舉辦。會(huì)議就中藥注射劑的安全評(píng)價(jià)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展及熱點(diǎn)問題做了深入探討。

    研討會(huì)上,與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)專家根據(jù)已上市中藥注射劑的實(shí)際情況,從中藥注射劑政策趨穩(wěn)、安全性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面進(jìn)行了充分深入的探討。與會(huì)者一致認(rèn)為,中藥注射劑是中醫(yī)藥文化的重要組成部分,國家在《十二五規(guī)劃綱要》中提出,全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性再評(píng)價(jià)工程,體現(xiàn)了國家對(duì)中藥注射劑質(zhì)量控制工作的重視,也從中看到開展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)的特殊性與緊迫性;從整體醫(yī)藥行業(yè)看,目前中藥注射劑品種自身的現(xiàn)狀,與廣大人民群眾不斷提高的藥品安全性要求還不相適應(yīng),這就需要對(duì)中藥注射劑進(jìn)行全面的評(píng)價(jià),促進(jìn)中藥注射劑的健康發(fā)展。

    神威藥業(yè)集團(tuán)副總裁陳鐘在研討會(huì)上作了題為“中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量控制要點(diǎn)研討”的主題報(bào)告,詳細(xì)介紹了神威藥業(yè)在中藥注射劑安全使用、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高及檢驗(yàn)方法、高新技術(shù)在中藥注射劑生產(chǎn)中的應(yīng)用等方面所做的努力。陳鐘指出,作為占有中藥注射劑市場份額70%的領(lǐng)軍企業(yè),神威藥業(yè)積極響應(yīng)國家號(hào)召,聯(lián)合國內(nèi)知名醫(yī)藥機(jī)構(gòu)及專家,制定完善的方案,對(duì)企業(yè)現(xiàn)有中藥注射劑的13個(gè)品種,全部進(jìn)行了上市安全再評(píng)價(jià),目前對(duì)參麥注射液、清開靈注射液上市后安全再評(píng)價(jià)工作已取得良好成效。

    此次大會(huì)還向社會(huì)媒體糾正了關(guān)于檳榔、朱砂等中藥材不科學(xué)的提法,糾正了藥材在使用、炮制中不規(guī)范的說法和做法,對(duì)中藥注射液不良反應(yīng)問題進(jìn)行了深刻的剖析,并對(duì)專利信息在中藥開發(fā)和創(chuàng)新中的應(yīng)用做了研討。