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健康基地積極推動園區(qū)企業(yè)進行新版GMP認證
作者:    來源:    發(fā)布時間:2012-09-19

        9月14日,2012年全國第六期藥品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量安全巡回宣講會在廣州召開,國家工信部科技司副司長南生、廣東省經(jīng)信委副主任李向明給與會企業(yè)進行指導培訓。會議重點講解了國家新版GMP修訂政策、新修訂GMP的重點要求及實施過程、質(zhì)量品牌建設工作專題等。為提高企業(yè)新版CMP認證和質(zhì)量品牌提升的技術能力,健康基地組織園區(qū)17家生物醫(yī)藥企業(yè)參加了會議。
        新版GMP指的是國家藥監(jiān)局去年實施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,要求現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應在2013年12月31日前達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。其他類別藥品的生產(chǎn)均應在2015年12月31日前達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
        為推進產(chǎn)業(yè)升級,實現(xiàn)快速發(fā)展,健康基地結(jié)合國家新版GMP認證的要求,通過組織企業(yè)培訓、提供技術咨詢服務等多種方式,對園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)實施質(zhì)量品牌提升戰(zhàn)略。
        目前,健康基地園區(qū)已有兩家企業(yè)成功通過新版GMP認證,其中星昊藥業(yè)是全國首批、全省第一家通過新版GMP認證的企業(yè),瑞昇藥業(yè)也于今年8月通過認證。此外,健康基地園區(qū)26家藥品生產(chǎn)企業(yè)也正在啟動新版GMP認證。
        通過新版GMP認證和質(zhì)量品牌提升,健康基地生物醫(yī)藥企業(yè)競爭力和產(chǎn)業(yè)規(guī)模將迅速提升,在十二五規(guī)劃期內(nèi),有望實現(xiàn)健康醫(yī)藥總產(chǎn)值500億元,年均增速達到25%以上。

健康基地組織園區(qū)企業(yè)參加全國第六期藥品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量安全巡回宣講會