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輝凌醫(yī)藥與翰宇藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作,深度布局注射用西曲瑞克在輔助生殖領(lǐng)域的應(yīng)用
作者:    來源:輝凌醫(yī)藥    發(fā)布時(shí)間:2021-08-27

近日,健康基地集團(tuán)園區(qū)企業(yè)輝凌制藥(中國(guó))有限公司(簡(jiǎn)稱“輝凌醫(yī)藥(中國(guó))”)公告其與深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“翰宇藥業(yè)”)達(dá)成戰(zhàn)略合作,收購(gòu)注射用醋酸西曲瑞克(0.25mg)在中國(guó)大陸的權(quán)利。

西曲瑞克,是一種可注射的促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑,用于輔助生殖,抑制早發(fā)黃體生成素(LH)峰。

作為合作的一部分,合作雙方簽署了《藥品上市許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議》、《知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》、《委托生產(chǎn)和供應(yīng)協(xié)議》以及《質(zhì)量協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議約定,輝凌醫(yī)藥將獲得注射用醋酸西曲瑞克在中國(guó)的上市許可;翰宇藥業(yè)將繼續(xù)擔(dān)任輝凌戰(zhàn)略生產(chǎn)合作伙伴。

中國(guó)的不孕不育率已從2007年的12%上升至2020年的18%。根據(jù)近期咨詢公司Frost &Sullivan的報(bào)告,截至2023年,國(guó)內(nèi)將約有5600萬對(duì)夫婦有生育困難的問題,較2018年的4770萬相對(duì)增加17.4%,其中約20%的病例需要輔助生殖技術(shù)干預(yù)。

輝凌醫(yī)藥中國(guó)首席執(zhí)行官Eric Breumier表示:與翰宇藥業(yè)的此次合作完全契合我們助力構(gòu)建家庭,共創(chuàng)美好生活的使命。通過將醋酸西曲瑞克引入現(xiàn)有的賀美奇(Menopur), 達(dá)必佳0.1(Decapeptyl Daily)和 達(dá)必佳3.75(Decapeptyl Depot)的產(chǎn)品組合中,輝凌醫(yī)藥將繼續(xù)推行公司戰(zhàn)略,并實(shí)現(xiàn)成為中國(guó)生殖醫(yī)學(xué)和孕產(chǎn)婦健康領(lǐng)域引導(dǎo)者和最受信任的醫(yī)藥公司的雄心。

注射用醋酸西曲瑞克是國(guó)內(nèi)首款促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑,為臨床醫(yī)生和患者提供了更多的治療選項(xiàng)。翰宇藥業(yè)自2018年12月10日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于注射用醋酸西曲瑞克《藥品注冊(cè)批件》。

翰宇藥業(yè)董事長(zhǎng)曾少貴表示:與輝凌醫(yī)藥的合作是翰宇藥業(yè)在人才、仿創(chuàng)結(jié)合、國(guó)內(nèi)及全球市場(chǎng)擴(kuò)展戰(zhàn)略的重要一環(huán),并通過創(chuàng)新的方式解決臨床需求缺口及降低醫(yī)療成本。過去二十多年來,翰宇藥業(yè)在創(chuàng)新一體化的過程中始終緊隨市場(chǎng)國(guó)際化道路,致力于符合全球標(biāo)準(zhǔn)。通過本次合作,輝凌醫(yī)藥引入了輔助生殖領(lǐng)域的大量全球化商業(yè)運(yùn)作模式及生殖醫(yī)學(xué)尤其是生育方面的經(jīng)驗(yàn)。此次合作雙方的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手將會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)翰宇藥業(yè)的實(shí)力,并將幫助改善中國(guó)數(shù)百萬夫婦的生活。

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關(guān)于輝凌

輝凌醫(yī)藥是一家以研究為導(dǎo)向的專業(yè)生物制藥集團(tuán),致力于幫助世界各地的人們建立家庭,并過上更美好的生活。輝凌醫(yī)藥總部位于瑞士圣普雷克斯,是生殖醫(yī)學(xué)、女性健康以及胃腸病學(xué)和泌尿?qū)W專業(yè)領(lǐng)域的引導(dǎo)者。輝凌醫(yī)藥為母親和嬰兒研發(fā)治療方法已經(jīng)超過50年,并擁有一個(gè)涵蓋從懷孕到分娩的完整治療組合。公司創(chuàng)立于1950年,當(dāng)下全球員工超過6,000人,在近60個(gè)國(guó)家擁有自己的運(yùn)營(yíng)子公司,產(chǎn)品銷往110個(gè)國(guó)家。

輝凌醫(yī)藥中山工廠于2005年在國(guó)家健康基地投產(chǎn),是輝凌集團(tuán)在亞太區(qū)第一個(gè)生產(chǎn)基地。