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康方生物李百勇:勇做行業(yè)創(chuàng)新者,向世界展示中國藥企競爭力
作者:    來源:中山市留學人員聯(lián)誼會    發(fā)布時間:2021-05-12

在創(chuàng)新藥研發(fā)領域,一直有著“十年磨一劍”的行業(yè)現(xiàn)實。“十年”既是用來描述新藥從研發(fā)到上市所需的時間,也用來描述新藥研發(fā)的難度。自2012年在中山成立,九年時間里,健康基地園區(qū)企業(yè)中山市康方生物有限公司(下稱:康方生物)用自己的“加速度”跑出了一條令人“驚艷”的軌跡。作為“領軍人”之一的公司聯(lián)合創(chuàng)始人、集團執(zhí)行副總裁兼首席科學官李百勇也說,企業(yè)在中國生物醫(yī)藥領域的發(fā)展速度“超出了預期”。

康方生物是國內(nèi)為數(shù)不多的擁有完全自主藥物創(chuàng)新能力的生物制藥公司之一,目前擁有超過20款在研藥物,包括6款雙特異性抗體藥物,并且有40多項臨床研究在全球同步推進中。自2020年在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市以來,康方生物雙抗創(chuàng)新藥賽道龍頭企業(yè)地位不斷得到業(yè)界的認可。隨著在研管線的快速推進,康方生物研發(fā)創(chuàng)新逐漸進入收獲期。2021年,派安普利單抗獲批在即,年內(nèi)還擬新提交3項新藥上市申請,包括業(yè)界對康方生物最為關注的first-in-class藥物PD-1/CTLA-4雙特異性抗體凱得寧治療晚期宮頸癌等。

穩(wěn)站潮頭勇做創(chuàng)新者

“中山有著自己獨特的人文歷史底蘊,最重要的是我覺得它有一種安寧祥和的環(huán)境,這一點來說特別適合我們生物制藥類企業(yè),適合沉下心來發(fā)展。”

李百勇與中山結緣始于2012年在此創(chuàng)業(yè)。此前,他是南開大學生物系的高材生,后又獲得美國賓夕法尼亞州立大學分子細胞學博士學位,師從世界知名的免疫學家Richard Flavell博士(耶魯大學免疫學系系主任及美國國家科學院院士),成為博士后研究員,重點研究T細胞免疫學。學業(yè)有成后,他又在美國輝瑞制藥公司,從事治療免疫相關疾病和癌癥的新藥研發(fā)工作, 負責或參與了多個新藥的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究和臨床研究。

2012年,他與海歸博士夏瑜博士、王忠民博士和張鵬博士因相同的創(chuàng)業(yè)理念而走到了起,希望在創(chuàng)新藥研發(fā)領域深耕,一改中國在生物制藥領域落后于國外企業(yè)的狀況。此后,便有了這段中山與康方生物互為成就的佳話。

2021年4月的一天,李百勇坐在公司5樓的會議室里回憶當初的創(chuàng)業(yè)場景,許多細節(jié)都記得很清楚。當時,作為一家初創(chuàng)企業(yè),康方生物得到了來自多方面的很多有力支持,包括一些儀器設備、運營場地、資金投入等。“當時我們四人就下定決心,就從中山開始,把事業(yè)做向全球,把所知所學變成創(chuàng)新藥物去造福患者。”李百勇說,在中山居住的這些年,越發(fā)喜歡上了這座城市的宜居環(huán)境與生活節(jié)奏。

從2012年公司成立到至今,康方生物已研制出超過20個擁有完全自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新新藥。2015年,康方生物將腫瘤免疫治療抗體CTLA-1單抗(AK107)授權給全球前五強的制藥巨頭-美國默沙東,并獲得總價為2億美元的階段式付款合約,成為中國第一個將完全自主研發(fā)的腫瘤免疫單抗新藥,授權給全球領先制藥巨頭的創(chuàng)新型生物科技公司?捣缴镆粦(zhàn)成名。

作為明星企業(yè),康方生物被評為國家高新技術企業(yè)、2019年度中山市市級創(chuàng)新標桿企業(yè),因為其出色的科研創(chuàng)新能力,獲得了國家、省、市、區(qū)的各級政府生物及科技主管部門的高度認可,包括4個新藥品種榮獲國家科技部十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項,兩個新藥品種入選廣東省重點領域研發(fā)計劃重點專項等等。

百舸爭流要與世界藥企同臺競技

在康方生物飛速發(fā)展的背后,是其源源不竭的創(chuàng)新力在做強有力的支撐。身為首席科學官的李百勇也說,在中山發(fā)展的九年,企業(yè)的發(fā)展日新月異,隨著項目的進展,每年都有新的項目推上臨床,進入人體試驗。從創(chuàng)立康方生物之初,康方生物的創(chuàng)始團隊就投入了巨大的資源和精力,打造自身獨有的端對端全方位藥物開發(fā)(ACE)平臺體系,這是一個全面、高效、專有的抗體藥物開發(fā)平臺,掌握全部的藥物開發(fā)核心關鍵技術,涵蓋了全面一體化的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)功能,包括靶點驗證、抗體發(fā)現(xiàn)與開發(fā),CMC生產(chǎn)工藝開發(fā)和符合全球GMP標準的規(guī);a(chǎn)等等。康方生物的所有自主創(chuàng)新的藥物均來自于此,能在較少依賴外部供應商的情況下,自主進行產(chǎn)品的研發(fā)與開發(fā),從而提高研發(fā)效率。

截至2020年12月,康方生物累計申請中國高質(zhì)量的發(fā)明專利45件,授權10件;申請并授權實用新型專利27項;申請國際PCT專利19件。作為首席科學官的李百勇博士也因貢獻卓越,于2014年12月獲評“中山市第五層次緊缺適用高層次人才”,于2017年4月獲選入“珠江人才計劃”,于2019年5月,獲評“中山市拔尖人才”,2020年12月,被國家知識產(chǎn)權局確定為“2019年度企業(yè)知識產(chǎn)權工作先進個人”。

在李百勇博士的帶領和研發(fā)團隊的努力之下,目前康方生物已有超過40個臨床研究在全球高效推進中,其中9個研究處于注冊性臨床或III期臨床階段,4個注冊性臨床研究達到主要終點,即將提交新藥上市申請。特別是,首個新藥派安普利于2020年提交上市申請,有望近期獲批造福廣大患者;全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥凱得寧,預計在2021年提交上市申請,有望成為全球首款基于PD-1的雙特異性抗體藥物,引領腫瘤免疫治療2.0時代。

對于康方生物,PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥凱得寧正作為主力新藥獲得了來自世界各國的關注與認可。目前,凱得寧已在中國、 美國開展了二線/三線治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的注冊性臨床試驗。2020年8月,凱得寧治療宮頸癌晚期的臨床試驗還獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速審批通道資格(FTD)。公司預期今年下半年在中國提交凱得寧治療二線/三線宮頸癌的新藥申請。據(jù)了解,凱得寧布局的主要適應癥還包括肝癌、胃癌、肺癌、食管癌及鼻咽癌等,它正成為抗癌領域內(nèi)令人矚目的一顆新星,有望為更多病患帶去福音。

如此多的項目以及各項目不同的進程,它們體現(xiàn)在李百勇博士辦公室里的,是一張貼在大白板上的項目進度表。這張大表格名稱一欄的下方,是十來個由不同字母與數(shù)字組合的藥物研發(fā)代號,每一個名稱后以星號或字母,標注著不同的進程,在這之上便是2021、2022這樣的年度數(shù)字。

管理著幾百人的研發(fā)團隊,李百勇博士早已不用埋首于實驗室內(nèi),日常工作中他更多地是在辦公室里,通過匯報或視頻會議來了解各團隊的工作進程,“我每天超過一半的時間是在辦公室里。”說這話時,辦公室里保持著一貫的安靜,而窗外南國的陽光和過往的車輛一樣喧嘩。這場景就好比,企業(yè)新藥上市的號角已然響起,市場競爭的“金戈鐵馬”聲就在不遠處,而康方生物仍保持著自己九年如一日的篤定,“閑庭信步”地踩著自己的發(fā)展節(jié)奏前行。

從創(chuàng)業(yè)開始,李百勇博士與他的團隊便一直有著一腔赤子之心,“我們希望中國的企業(yè)能走向世界,與來自世界的國際型企業(yè)一起競爭。”隨著康方生物第一款新藥的即將上市,他們離最初的夢想也越走越近。

說到企業(yè)今后的發(fā)展,李百勇博士表示,希望能繼續(xù)立足中山,走向世界。他還希望能與到中山來發(fā)展的高校進行校企合作,培養(yǎng)更多的產(chǎn)業(yè)人才,助力中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。作為中山海歸人才中的一員,他也希望政府能落實更多的人才政策,從生活、工作等各方面為海歸人員提供更多的幫助。