在康方生物飛速發(fā)展的背后,是其源源不竭的創(chuàng)新力在做強有力的支撐。身為首席科學官的李百勇也說,在中山發(fā)展的九年,企業(yè)的發(fā)展日新月異,隨著項目的進展,每年都有新的項目推上臨床,進入人體試驗。從創(chuàng)立康方生物之初,康方生物的創(chuàng)始團隊就投入了巨大的資源和精力,打造自身獨有的端對端全方位藥物開發(fā)(ACE)平臺體系,這是一個全面、高效、專有的抗體藥物開發(fā)平臺,掌握全部的藥物開發(fā)核心關鍵技術,涵蓋了全面一體化的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)功能,包括靶點驗證、抗體發(fā)現(xiàn)與開發(fā),CMC生產(chǎn)工藝開發(fā)和符合全球GMP標準的規(guī);a(chǎn)等等。康方生物的所有自主創(chuàng)新的藥物均來自于此,能在較少依賴外部供應商的情況下,自主進行產(chǎn)品的研發(fā)與開發(fā),從而提高研發(fā)效率。
截至2020年12月,康方生物累計申請中國高質(zhì)量的發(fā)明專利45件,授權10件;申請并授權實用新型專利27項;申請國際PCT專利19件。作為首席科學官的李百勇博士也因貢獻卓越,于2014年12月獲評“中山市第五層次緊缺適用高層次人才”,于2017年4月獲選入“珠江人才計劃”,于2019年5月,獲評“中山市拔尖人才”,2020年12月,被國家知識產(chǎn)權局確定為“2019年度企業(yè)知識產(chǎn)權工作先進個人”。
在李百勇博士的帶領和研發(fā)團隊的努力之下,目前康方生物已有超過40個臨床研究在全球高效推進中,其中9個研究處于注冊性臨床或III期臨床階段,4個注冊性臨床研究達到主要終點,即將提交新藥上市申請。特別是,首個新藥派安普利于2020年提交上市申請,有望近期獲批造福廣大患者;全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥凱得寧,預計在2021年提交上市申請,有望成為全球首款基于PD-1的雙特異性抗體藥物,引領腫瘤免疫治療2.0時代。
對于康方生物,PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥凱得寧正作為主力新藥獲得了來自世界各國的關注與認可。目前,凱得寧已在中國、 美國開展了二線/三線治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的注冊性臨床試驗。2020年8月,凱得寧治療宮頸癌晚期的臨床試驗還獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速審批通道資格(FTD)。公司預期今年下半年在中國提交凱得寧治療二線/三線宮頸癌的新藥申請。據(jù)了解,凱得寧布局的主要適應癥還包括肝癌、胃癌、肺癌、食管癌及鼻咽癌等,它正成為抗癌領域內(nèi)令人矚目的一顆新星,有望為更多病患帶去福音。
如此多的項目以及各項目不同的進程,它們體現(xiàn)在李百勇博士辦公室里的,是一張貼在大白板上的項目進度表。這張大表格名稱一欄的下方,是十來個由不同字母與數(shù)字組合的藥物研發(fā)代號,每一個名稱后以星號或字母,標注著不同的進程,在這之上便是2021、2022這樣的年度數(shù)字。
管理著幾百人的研發(fā)團隊,李百勇博士早已不用埋首于實驗室內(nèi),日常工作中他更多地是在辦公室里,通過匯報或視頻會議來了解各團隊的工作進程,“我每天超過一半的時間是在辦公室里。”說這話時,辦公室里保持著一貫的安靜,而窗外南國的陽光和過往的車輛一樣喧嘩。這場景就好比,企業(yè)新藥上市的號角已然響起,市場競爭的“金戈鐵馬”聲就在不遠處,而康方生物仍保持著自己九年如一日的篤定,“閑庭信步”地踩著自己的發(fā)展節(jié)奏前行。
從創(chuàng)業(yè)開始,李百勇博士與他的團隊便一直有著一腔赤子之心,“我們希望中國的企業(yè)能走向世界,與來自世界的國際型企業(yè)一起競爭。”隨著康方生物第一款新藥的即將上市,他們離最初的夢想也越走越近。
說到企業(yè)今后的發(fā)展,李百勇博士表示,希望能繼續(xù)立足中山,走向世界。他還希望能與到中山來發(fā)展的高校進行校企合作,培養(yǎng)更多的產(chǎn)業(yè)人才,助力中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。作為中山海歸人才中的一員,他也希望政府能落實更多的人才政策,從生活、工作等各方面為海歸人員提供更多的幫助。