備受關注的健康醫(yī)藥領域的萊博瑞辰骨科一類新藥項目，是今年3.28簽約項目，由國際治療骨質疏松癥和骨關節(jié)炎疾病科學家歷時15年領銜研發(fā)的產品，其看點是“全球獨創(chuàng)靶向治療骨壞死的一類新藥項目”，這也意味著引入國內后，將填補骨壞死和骨質疏松靶向治療的空白。萊博瑞辰骨科一類新藥項目落戶后，將進一步推動中山健康醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。據悉，該項目目前已完成工藝路線、藥學、藥效學、毒理學主要研究，已在美國FDA完成I期臨床試驗，計劃2021年底在國內申報I期臨床，預計5年內申報新藥上市，有望成為國際首創(chuàng)的“重磅炸彈”創(chuàng)新藥。
猶記得一年前，火炬區(qū)在“3·28”洽談會上也引進了一個一類新藥項目——廣東金城金素總部項目，就有一個一類新藥（“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制超級抗生素）、2個二類新藥在健康基地落戶，并已經和中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所簽署了共建抗生素技術研發(fā)平臺的戰(zhàn)略協(xié)議。2020年4月16日，金城金素全資子公司廣東賽法洛藥業(yè)有限公司與國家健康產業(yè)基地中山健康科技產業(yè)基地舉行簽約儀式，一類新藥“利他唑酮”項目落戶火炬開發(fā)區(qū)；同年12月30日，廣東賽法洛藥業(yè)有限公司超級抗生素一類新藥利他唑酮（LT-01）在浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院Ⅰ期臨床研究中心召開啟動會，正式啟動國內Ⅰ期臨床試驗。LT-01是廣東賽法洛藥業(yè)擁有的全球自主知識產權的化藥一類新藥，是國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制支持項目。據了解，作為一種新型的惡唑烷酮類抗生素，利他唑酮有別于此前上市的磺胺類和喹諾酮類化學合成抗菌藥物，具有全新的結構、獨特的作用機制和良好的抗菌活性，抗菌譜覆蓋了革蘭陽性球菌，也被認為是解決革蘭陽性菌耐藥的新方向，用于金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐藥的菌株）引起的醫(yī)院或社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚軟組織感染、萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染等治療。按照賽法洛藥業(yè)的發(fā)展計劃，爭取5年內完成利他唑酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，并盡快推動產品實現產業(yè)化。
而在更早之前，健康基地集團園區(qū)企業(yè)中昊藥業(yè)研發(fā)生產的一類新藥欣比克本維莫德乳膏，在去年12月首次被納入國家醫(yī)保藥品目錄，并在今年3月1日起正式執(zhí)行。中昊藥業(yè)研發(fā)及生產的新藥欣比克本維莫德乳膏，是皮膚科領域中國自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新藥，也是銀屑病領域惟一一個中位緩解期長達9個月的外用藥物。經研究證明，中昊藥業(yè)欣比克本維莫德乳膏用藥12周PASI75達50%優(yōu)于金標準卡泊三醇（37%），同時由于其獨特的多靶點作用機制，可獲得中位9個月的緩解期。2019年5月，中國國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序批準本維莫德乳膏上市，用于局部治療成人輕度至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。這是世界范圍內該款創(chuàng)新療法首次獲批上市。除了在2020年底首次被納入醫(yī)保以外，本維莫德乳膏也已經被納入2020年首版《中國兒童銀屑病診療指南》，并已在全國各省逾千家DTP、院邊藥房等上架。
