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重磅：金城金素注射用頭孢曲松鈉首家新增適應(yīng)癥過(guò)評(píng)，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)30億元
作者：    來(lái)源：    發(fā)布時(shí)間：2021-03-03
　　近日，健康基地集團(tuán)園區(qū)企業(yè)廣東金城金素制藥有限公司（下簡(jiǎn)稱“金城金素”）注射用頭孢曲松鈉成為全國(guó)首家新增適應(yīng)癥過(guò)評(píng)企業(yè)。該類抗生素今年市場(chǎng)容量預(yù)計(jì)超過(guò)30億元。這是繼今年1月金城金素注射用頭孢唑林鈉成為全國(guó)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種后的又一喜訊。
　　頭孢曲松鈉是第三代頭孢菌素，具有廣譜的抗菌作用和強(qiáng)大的抗菌活性，在臨床上常作為嚴(yán)重細(xì)菌性感染的治療用藥。它的主要優(yōu)點(diǎn)是對(duì)革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的廣譜β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，對(duì)于大腸桿菌、克雷白桿菌、粘質(zhì)沙雷菌、流感嗜血桿菌、腦膜炎球菌、淋球菌有強(qiáng)大的抗菌作用。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2015年版描述——早發(fā)性醫(yī)院獲得性肺炎可能的病原體主要為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌以及大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、變形桿菌屬、粘質(zhì)沙雷菌等腸桿菌科細(xì)菌，推薦用藥為頭孢曲松鈉。

　　據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，2020年注射用頭孢曲松鈉市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)29.6億元，且市場(chǎng)需求在持續(xù)攀升。

　　2020年4月，金城金素全資子公司廣東賽法洛藥業(yè)有限公司超級(jí)抗生素1類新藥利他唑酮（LT-01）簽約落戶中山國(guó)家健康基地，并于當(dāng)年12月正式啟動(dòng)國(guó)內(nèi)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。按照賽法洛藥業(yè)的發(fā)展計(jì)劃，爭(zhēng)取5年內(nèi)完成利他唑酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并盡快推動(dòng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。此外，金城金素兩款二類改良型新藥正加快研發(fā)中，其中注射用頭孢唑林鈉新適應(yīng)癥已取得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，擬開(kāi)展臨床試驗(yàn)。注射用頭孢他啶新適應(yīng)癥的IND申請(qǐng)已獲受理，預(yù)計(jì)2021年中開(kāi)展臨床研究。

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關(guān)于金城金素 

　　廣東金城金素制藥有限公司是上市公司山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股企業(yè)，是中國(guó)頭孢制劑領(lǐng)域創(chuàng)新型發(fā)展企業(yè)，于2017年落戶國(guó)家健康基地。公司實(shí)行原料與制劑一體化、國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，與ACS DOBFAR GROUP（歐美最大的頭孢企業(yè)）、Antibióticos do Brasil Ltd(原巴西禮來(lái))、Nectar Lifesciences Ltd等跨國(guó)公司建立了高品質(zhì)抗生素制劑產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略合作，主營(yíng)品種有：注射用頭孢唑林鈉（安斯夫ANCEF）、注射用頭孢呋辛鈉（開(kāi)復(fù)樂(lè)KEFUROX）、注射用頭孢西丁鈉（美弗先MEFOXIN）、注射用頭孢曲松鈉（施褔澤）、注射用頭孢噻肟鈉（凱福捷）、注射用頭孢他啶（復(fù)達(dá)斯FORTAZ）等。