最新一代的乳腺癌篩查技術(shù)數(shù)字乳腺體層合成(Digital Breast Tomosynthesis,簡(jiǎn)稱DBT)是目前全球最先進(jìn)的技術(shù),DBT乳腺機(jī)技術(shù)臨床效果顯著高于現(xiàn)有2D乳腺機(jī)技術(shù),可提高30%乳腺癌的檢出率,降低15%不必要的召回,大大降低閱片診斷的難度,能夠更好的激活利用基層醫(yī)院醫(yī)生的診斷能力。DBT乳腺機(jī)在發(fā)達(dá)國(guó)家處于成長(zhǎng)階段,美國(guó)已于2015年將該技術(shù)的乳腺癌篩查服務(wù)納入醫(yī)保,在中國(guó)DBT乳腺機(jī)市場(chǎng)尚處于起步階段。達(dá)影醫(yī)療填補(bǔ)了乳腺癌篩查新技術(shù)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的空白。
達(dá)影醫(yī)療乳腺X射線機(jī)產(chǎn)品是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的DBT技術(shù)產(chǎn)品,已于今年2月28日拿到同款乳腺機(jī)2D技術(shù)產(chǎn)品的醫(yī)療器械二類注冊(cè)證。目前DBT乳腺機(jī)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,預(yù)計(jì)2021年中旬取得注冊(cè)證并上市銷售。乳腺數(shù)字化體層攝影X射線機(jī)產(chǎn)品(3D)(DBT乳腺機(jī))已納入國(guó)家工信部2019年10月頒布的《首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄(2019年版)》中。