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中昊藥業(yè)全球首創(chuàng)銀屑病新藥欣比克®上市發(fā)布會在京舉辦
作者:    來源:    發(fā)布時間:2019-10-19
  10月19日,由冠昊生物科技股份有限公司(以下簡稱“冠昊生物”)、廣東中昊藥業(yè)有限公司(以下簡稱“中昊藥業(yè)”)、北京文豐天濟醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“文豐天濟”)主辦的國家科技重大專項成果發(fā)布會暨欣比克®本維莫德乳膏上市新聞發(fā)布會在北京人民大會堂舉辦,標志著欣比克®本維莫德乳膏這項“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項成果成功實現產業(yè)化上市。

▲上市新聞發(fā)布會現場
  中山市副市長雷岳龍、中華醫(yī)學會皮膚性病學分會主任委員陸前進教授、北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授出席發(fā)布會并致辭,中國工程院院士陳洪鐸、廖萬清發(fā)來賀詞。
  發(fā)布會上,本維莫德發(fā)明人和主要研究者、國家特聘專家陳庚輝博士介紹,本維莫德最初發(fā)現于一種天然微生物代謝產物中分離出來的非激素類小分子化合物。后續(xù)研究發(fā)現,本維莫德能治療炎癥性和自身免疫性疾病,如銀屑。ㄋ追Q“牛皮癬”)、濕疹等,是首個治療性芳香烴受體調節(jié)劑(TAMA)。該藥物為全球首創(chuàng),被國家科技部列為、“十二五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項研究項目。2019年5月,國家1類創(chuàng)新藥本維莫德乳膏通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審批程序批準上市,7月獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》,產品主要用于局部治療成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。
  本維莫德臨床試驗牽頭人、北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授說,近年來,銀屑病新藥開發(fā)是國際研究的熱點,生物制劑和小分子靶向藥是兩類代表性藥物,本維莫德乳膏屬于小分子靶向藥,是國家創(chuàng)新藥、新藥中的新藥(first-in-class),是30年來國際銀屑病外用治療的一個里程碑藥物,是中國為人類健康做出的一個重大貢獻。

▲上市啟動儀式
  銀屑病常用的外用治療主要包括糖皮質激素和維生素D3衍生物。中華醫(yī)學會皮膚性病學分會主任委員陸前進教授介紹,糖皮質激素見效快、療效好,但存在易反復的缺點,患者常常因為擔心副作用而從心理上不太接受;維生素D3藥物目前是治療銀屑病的一線外用藥,是非激素外用藥物的“金標準”。本維莫德乳膏作為我國自主研發(fā)的國家1類新藥具有全新作用機理,能多通路抑制銀屑病發(fā)病環(huán)節(jié),它的上市將會給患者帶來全新的療效體驗。
  苯維莫德乳膏產業(yè)化由廣東中昊藥業(yè)有限公司實施,中昊藥業(yè)于2015年落戶國家健康基地,企業(yè)占地20畝,建筑面積8026㎡,建有年產1噸原料藥、1000萬支乳膏劑生產車間和質量管理體系。

▲雷岳龍副市長致辭
  發(fā)布會上,中山市副市長雷岳龍表示,全球首創(chuàng)非激素小分子1類新藥——欣比克本維莫德乳膏是中山市首個實現產業(yè)化的1類創(chuàng)新藥,是中山市健康醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的一個里程碑。希望中昊藥業(yè)以本維莫德乳膏成功上市為契機,繼續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入,不斷增加產品適應癥,造福更多的患者,并實現企業(yè)自身的快速發(fā)展。
  中山火炬開發(fā)區(qū)黨工委副書記黎漢釗、中山市工信局局長徐成彬、市市場監(jiān)督管理局副局長徐世平、健康基地總經理萬鶴群等參加發(fā)布會活動。